Парацетамол: смертельный удар по печени
Иван ТАРАН
В мире зафиксированы случаи, когда причиной смерти признавался прием лекарственных средств, содержащих парацетамол. Между тем даже в инструкциях-вкладышах к этим обезболивающим и жаропонижающим таблеткам, которые применяются при простудах и гриппе, от головной и зубной боли, боли в спине, в суставах и мускулах, при периодических болях у женщин и т. д., значение опасности явно недооценивается, а в некоторых инструкциях рекомендуются чуть ли не смертельные дозы препаратов.
Джунгли тихоокеанского острова Гуам (США) ожиданет химико-биологическая атака: американцы намерены десантировать на остров «дивизию смертников» — напичканных парацетамолом мертвых мышей. Да-да, именно тем парацетамолом (или, как его называют западные фармацевты, — ацетаминофеном), что содержится в популярных лекарственных препаратах Солпадеин, Пенталгин, Цитрамон и др. Это биологическое оружие будет направлено против коричневых древесных змей, нарушающих, по мнению биологов, «законы джунглей» и экологическое благополучие острова.
Эти ненасытные пресмыкающиеся, завезенные на Гуам примерно 60 лет назад на борту американских боевых кораблей, стали настоящей напастью для жителей, туристов, а особенно для местных птиц. Страшно даже представить масштабы птичьего истребления, если, по данным ученых, число змей, населяющих остров, достигает двух миллионов особей. Хоть для людей их укусы не смертельны, многих туристов такое соседство, конечно, не привлекает.
Также эти рептилии, ведущие ночной образ жизни, часто провоцируют замыкания электросетей. К тому же американцев беспокоит возможность «оккупации» коричневыми змеями Гавайев, куда они уже попадали, забираясь в самолеты. Национальный центр дикой природы США просчитал, что змеи могут нанести Гавайям экономический ущерб на сумму свыше 1 млрд. долл.
Все это и привело к разработке радикального проекта по уничтожению докучающих холоднокровных, для которых парацетамол является сильнодействующим ядом. В отличие от большинства змей, эти не гнушаются падалью, и напичканные обезболивающим препаратом трупики мышей дезинфекторы будут сбрасывать с борта вертолета руками так, чтобы они попадали в места естественного обитания змей — зацепились за ветки деревьев (для чего ученые разработали специальные «парашюты», цепляющиеся за ветви и исключающие падение приманки на землю).
Выброс первого «парацетамольного десанта» планируется произвести весной этого года в непосредственной близости от окруженной густыми джунглями американской военно-воздушной базы «Андерсен».
Итак, парацетамол, который можно свободно приобрести в любой аптеке Украины, используют в качестве змеиной отравы. Но только ли для змей столь опасно это вещество?
Отнюдь не только для них — привычные с детства таблетки, которые продаются без рецептов в аптеках, есть у каждого дома. Они могут стать смертельными для людей, пренебрегающих правилами их употребления.
В мире зафиксированы случаи, когда причиной смерти признавался прием лекарственных средств, содержащих парацетамол. Между тем даже в инструкциях-вкладышах к этим обезболивающим и жаропонижающим таблеткам, которые применяются при простудах и гриппе, от головной и зубной боли, боли в спине, в суставах и мускулах, при периодических болях у женщин и т. д., значение опасности явно недооценивается, а в некоторых инструкциях рекомендуются чуть ли не смертельные дозы препаратов.
Парацетамол в качестве основного действующего вещества содержится примерно в 300 зарегистрированных на Украине препаратах.
В последние годы в стране проводится массированная телереклама ирландского «Солпадеина», «побеждающего любую боль», направленная на смену наших традиционных предпочтений, и, разумеется, огромные вложения в рекламу восполняются ценой препарата. Так, пачка из
12 таблеток (каждая содержит 500 мг (или 0,5 г) парацетамола, 30 мг кофеина и 8 мг кодеина) продается в аптеках по 17—18 грн. Подобный отечественный пенталгин (производства киевской фирмы «Фарма Старт») стоит чуть ли не в два раза дешевле: 10 таблеток — 8—9 грн. Препарат имеет в составе тот же кофеин, 8 мг кодеина и меньшую дозу парацетамола — 300 мг, но это восполняется наличием 300 мг анальгина, сопоставимого с парацетамолом по цене.
Между тем сегодня на украинском рынке насчитывается около 16% комбинированных с парацетамолом препаратов отечественного производства и около 84% зарубежных. Впрочем, в данной статье речь пойдет не о том, как падок наш народ на яркие упаковки и как легко мы соглашаемся переплачивать за импортную фармпродукцию якобы лучшего качества.
Учитывая, что парацетамол (или ацетаминофен) нередко приводит к серьезным нарушениям функций печени и почек (и имеет массу иных побочных эффектов), зарубежные инструкции-вкладыши к лекарственным средствам, содержащим этот компонент, начинаются с написанного крупными буквами бросающегося в глаза слова WARNING («ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!»)
В украинских лекарственных инструкциях ничего подобного не наблюдается, к тому же в аптеках далеко не все средства с парацетамолом продают с анотациями.
Нашему журналисту в одной из киевских аптек продали без инструкций 3 блистера с такими препаратами, как «Цитрамон-Дарница» (2 грн. 60 коп. — 6 таблеток, 180 мг парацетамола в каждой), «Копацил» («Киевмедпрепарат», 3 грн. 55 коп. — 10 таблеток, 100 мг парацетамола), «Фармадол» («Фармак», 2 грн. 30 коп. — 10 таблеток, 100 мг парацетамола). Такое отношение к отпуску лекарственных средств вряд ли можно считать согласующимся с принципом «ответственного самолечения», за который ратует Минздрав. Однако отсутствие инструкций все же можно отчасти объяснить низким содержанием парацетамола в данных препаратах и тем, что в них нет наркотического анальгетика — кодеина, который используется в качестве противоболевого «усилителя» и имеет противокашлевые свойства.
В тех лекарствах, что мы с пристрастием рассмотрим ниже, парацетамола — 200—500 мг в каждой таблетке и от 7 до 10 г кодеина. Эти препараты также отпускаются без рецепта, но с инструкциями.
Даже 2-граммовая доза опасна
Так о чем же предупреждают потребителей и медиков западные фармацевты? На что прежде всего рекомендуют обратить внимание? Вот перевод из инструкции к канадскому препарату.
«Один ингредиент в этом продукте — ацетаминофен. Принимая слишком много ацетаминофена,можно вызвать серьезные (возможно, смертельные) заболевания печени. Взрослые не должны принимать более 4000 мг (4 грамма) ацетаминофена в день».
Заметим, что ранее считалось, что такие нарушения могут быть спровоцированы только большими дозами препарата — свыше 12 г для взрослого человека, но в большинстве украинских инструкций к лекарствам с парацетамолом предупредительная цифра снижена лишь до 10, а не до 4 г.
«Если у вас есть проблемы с печенью (темный цвет мочи, регулярные боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, пожелтение глаз), — говорится в зарубежной инструкции, — проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для установления безопасной дозы этого препарата. Тщательно изучите инструкции на лекарства, которые принимаете: они могут также содержать ацетаминофен. Если вы приняли более 4000 мг ацетаминофена в день, срочно обратитесь за медицинской помощью, даже если чувствуете себя хорошо. Ежедневное употребление алкоголя, особенно в сочетании с ацетаминофеном, может увеличить риск повреждения печени. Избегайте употребления алкоголя».
Последнее замечание немаловажно для наших реалий, поскольку именно лекарствами с парацетамолом многие спасаются от головных болей после вечеринок, сопровождающихся приемом алкогольных напитков, зачастую не понимая, что играют с огнем. А реклама средств для снятия похмельного синдрома вселяет уверенность, что это нормально, дескать, так поступают все. Однако в инструкции к каждому препарату с парацетамолом указано: «с алкоголем не принимать» — можно подорвать печень. Причем, надо понимать, степень заболевания предполагается самая тяжелая — до необходимости трансплантации печени или пожизненных сеансов гемодиализа.
Вопрос об ужесточении контроля за безопасностью употребления парацетамола поднимается не первый год. Нарушения функции печени, вызываемые этим средством, являются предметом интенсивных дискуссий на протяжении последних десятилетий. В прессе обнародуются данные о сотнях тысяч пострадавших. Например, исследование случаев острой печеночной недостаточности, проводившееся в 2000—2004 гг. в США, показало, что парацетамол был причиной 41% таких заболеваний среди взрослых и 25% — среди детей.
Особо подчеркнем, что примерно четверть лекарственных форм c парацетамолом в Украине рекомендуются детям с младенческого возраста (старше 1 мес.).
Эти данные приводит специалист Института кардиологии имени академика Н. Стражеско АМН Украины А. Викторов (опубликованы в журнале «Рациональная фармакотерапия» в 2010 г.)
По его словам, даже доза свыше 2 г парацетамола в сутки провоцирует поражение желудочно-кишечного тракта в 3,6% случаев применения в год, а наиболее серьезным нежелательным эффектом является гепатотоксичность (вызывает структурно-функциональные нарушения печени и приводит к необратимому некрозу ткани печени).
Лекарственные поражения печени, по данным А. Викторова, составляют около 10% случаев гепатитов у взрослых, причем более 40% — среди пациентов старше 50 лет. Однако на индивидуальную чувствительность к лекарствам влияет не только возраст, но и пол, факторы питания, системные заболевания.
Прием парацетамола повышает уровень его гепатотоксичности при хронических заболеваниях печени, плохом питании, истощении, алкоголизме.
Заметим, что токсический эффект оказывает не собственно парацетамол, а его нестабильный метаболит, причем у детей до 12 лет метаболизм парацетамола имеет особенности, объясняющие значительно более низкую частоту поражения печени вследствие передозировки по сравнению с таковой у взрослых.
Тем не менее побочные эффекты «детского парацетамола» существенны. Так, согласно информации Государственного фармакологического центра Минздрава Украины, полученной из всех регионов страны, побочные эффекты при использовании парацетамол-содержащих препаратов составляют около 6%. При этом почти 37% побочных эффектов, регистрируемых при медицинском применении этих лекарственных средств, были представлены лекарственными формами для детей. В основном побочные реакции наблюдались у детей до 3 лет (35,1%). Среди взрослого населения они чаще отмечались у женщин в возрасте 19—45 лет.
А. Викторов призывает врачей развеивать ошибочное мнение, что для лекарств, которые отпускаются без рецепта, подходит принцип «чем больше, тем лучше», рекомендовать родителям внимательно изучать инструкцию к любым безрецептурным лекарственным средствам — особенно к тем, которые назначаются при простуде, кашле, лихорадке, головной боли или боли другой локализации.
Однако изучив аннотации к шести наиболее популярным в Украине препаратам, содержащим парацетамол, мы с удивлением обнаружили, что относительно парацетамола они даже не унифицированы и степень опасности этого вещества в них должным образом не отражена.
Краткий анализ инструкций к средствам с парацетамолом
1. «РАПІДОЛ». Производитель — «Этифарм Индастриз СА» (Франция)
12 таблеток — 28,30 грн.
В каждой таблетке — 500 мг парацетамола.
Высокая цена препарата обусловлена его производством по новой FLASHTAB-технологии, когда таблетки растворяются (диспергируются) в ротовой полости без воды, имеют вкус черной смородины.
Рекомендуется детям, в том числе младенческого возраста, например, среди показаний — «от боли при прорезывании зубов». Также предлагается использовать данный препарат при лихорадке, вызванной вакцинацией.
В данной инструкции нет особо выделенного «ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ» (впрочем, не практикуются такие подходы и в остальных инструкциях), напротив, говорится, что «побочные реакции при приеме «Рапидола» встречаются очень редко». Опасен лишь «при долговременном приеме в высоких дозах», что, конечно же, нисколько не заставляет потребителя насторожиться. Также в инструкции говорится, что «токсический эффект от отравления парацетамолом у взрослых возможен в случае приема разовой дозы выше 10 г, а для детей из расчета 150 мг на кг массы тела».
В то же время говорится, что симптомы отравления парацетамолом могут не отображать тяжести передозировки, и больного, принявшего сверхмерное количество обезболивающего, следует безотлагательно доставить в больницу, дав активированный уголь. В некоторых случаях защитный эффект антидотов (лекарств, способных спасти печень) ограничен 8 часами.
Легко просчитать, что согласно этой инструкции токсический эффект для ребенка весом 30 кг наступит только после одновременного употребления 4,5 г. И это при том, что западные фармацевты говорят обубийственной дозе 4 г парацетамола для взрослого, принятой за сутки?! Кто же ошибается?
Ниже в аннотации сообщается, что только «у пациентов с факторами риска (долгое время употреблявших лекарства, которые индуцируют ферменты печени, в том числе и зверобой, увлекающихся алкоголем, с ВиЧ-инфекцией) употребление 5 г и более парацетамола в день может привести к поражению печени».
Столь же хладнокровны инструкторы и к больным с почечной и печеночной недостаточностью — им рекомендуется просто «увеличить интервалы между приемом до 8 часов» (вместо 4-х, рекомендуемых обычно), хотя в других инструкциях таким больным препарат противопоказан.
А. Викторов сообщает о следующих максимальных суточных дозах парацетамола для детей, которые назначают западные медики:
— до 6 месяцев (дети с массой тела до 7 кг) — 350 мг;
— до 1 года (7—10) — 500 мг;
— до 3 лет (10—15) — 750 мг;
— до 6 лет (15—22) — 1000 мг;
— до 9 лет (22—30) — 1500 мг;
— до 12 лет (30—40) — 2000 мг.
В инструкции же к «Рапидолу» детям 12 лет предлагается давать по таблетке до 6 раз в сутки — то есть 3 г, а это значит, что рекомендуемый лимит завышен аж на 50%.
2. «СОЛПАДЕІН». Производитель «ГласкоСмитКлайн Дангарван Лимитед (Ирландия)
12 таблеток — 17,75 грн.
В каждой таблетке — 500 мг парацетамола, 8 мг кодеина, 30 мг кофеина и др. вспомогательные вещества в виде пищевых крахмалов и т. п. Не рекомендуется детям до 12 лет.
Приведен наиболее обширный список противопоказаний, среди которых тяжелые нарушения печени или почек, нарушения сна, тяжелая артериальная гипертензия, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (атеросклероз, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца), бронхиальная астма, повышенное внутричерепное давление…
Есть и особые, безусловно, важные указания, которые упустили составители ряда других инструкций:
— «С осторожностью принимать людям пожилого возраста»;
— «Заболевания печени повышают риск парацетамол-зависимого поражения печени»;
— «Во время лечения препаратом следует избегать излишнего употребления напитков, содержащих кофеин (кофе и чая), поскольку это может усилить побочные эффекты кофеина — такие как бессонница, тревога, повышенная возбудимость, головная боль».
Однако сказано, что взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать не более 8 таблеток солпадеина в день, а 8 таблеток — это 4 г: как раз то пограничное количество, за которым, напомним, возможно наступление «серьезных (смертельных) заболеваний печени».
Но производители «Солпадеина», как и производители «Рапидола», убеждают, что «поражения печени возможны у взрослых, которые приняли 10 и более грамм парацетамола». По их, судя по всему, устаревшим данным, только в таком случае можно говорить о «токсической энцефалопатии с нарушением сознания, а в отдельных случаях — с летальными последствиями».
3. «П’ЯТИРЧАТКА IC». Производитель — «ІНТЕРХІМ» (Одесса)
10 таблеток — 10,45 грн.
В каждой таблетке — 200 мг парацетамола (плюс 300 мг анальгина, 20 мг кофеина, 7 мг кодеина). Противопоказан детям до 12 лет и людям с выраженными нарушениями функций почек и печени.
Сообщается, что при длительном применении (более недели) необходимо контролировать показатели функции печени. В ряду побочных эффектов — повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи. Однако говорится, что одновременное применение препарата с алкоголем значительно повышает риск гепатотоксического действия.
4. «СЕДАЛГІН-НЕО». Производитель — «Балканфарма-Дупниця АТ» (Болгария)
10 таблеток — 9,20 грн.
В каждой таблетке — 300 мг парацетамола (плюс 150 мг анальгина, 50 мг кофеина, 10 мг кодеина). Противопоказан детям до 14 лет.
Добавляя в таблетированную комбинацию больше всего кодеина, производители данного лекарства не забывают предупредить о седативном эффекте психолептика, рекомендуя воздержаться от управления транспортными средствами при приеме лекарства. Предупреждают, что длительное лечение может привести к зависимости от кодеина. Выходит, наркозависимым в Украине можно стать, принимая даже безрецептурные препараты
Если в вышеуказанных инструкциях допускается недельное применение лекарств с парацетамолом, в данной — максимальный курс лечения ограничен тремя днями.
Стоит заметить, что еще в 2009 г. управление по контролю за продуктами и лекарствами США поставило вопрос о запрете применения препаратов, содержащих сочетание парацетамола и наркотических анальгетиков. Это было вызвано тем, что передозировка парацетамола является ведущей причиной необратимого повреждения печени. Поскольку наркотические анальгетики со временем требуют повышения дозы для достижения прежнего эффекта, прием все большего количества таблеток часто приводит к такой передозировке.
В инструкции к «Седалгину» на первое место вынесен пункт, который не указан в других аннотациях, что «лечение препаратом срочно прекращают при наличии симптомов анафилаксии (при внезапном появлении тяжелой аллергической реакции с кожными высыпаниями, жалобами на расстройства желудочно-кишечного тракта или сердечно-сосудистой системы)».
Также в инструкции вспоминается о «новой болезни» — глютеновой энтеропатии, которая характеризуется «проявлениями поноса при употреблении пшеничных продуктов», а многие таблетки имеют в составе пшеничный крахмал.
Отдельной строкой указывается, что препарат «с особой осторожностью назначают пожилым пациентам, учитывая увеличение частоты проявлений интоксикации».
Максимальная суточная доза — 6 таблеток, что в пределах нормы.
5. «ПенталгІн-ФС». Производитель — «Фарма Старт» (Киев)
10 таблеток — 8,90 грн.
В одной таблетке — 300 мг парацетамола (плюс 300 мг анальгина,
50 мг кофеина, 8 мг кодеина). Противопоказан детям до 12 лет. Инструкция практически идентична инструкции к препарату «П’ЯТИРЧАТКА IC».
6. «ЦИТРАМОН ЕКСТРА». Производитель — «Фармацевтическая компания «Дарница»
10 таблеток — 8,60 грн.
В одной таблетке — 500 мг парацетамола и 50 мг кофеина. Не рекомендуется детям до 12 лет.
Любопытно, что допустимый срок применения данного препарата (схожего по составу с «Рапидолом» и «Солпадеином», но в отличие от последнего — не содержащего наркотического кодеина) без консультации врача — «не более 3—5 дней».
Есть предупреждения о гепатотоксичности, которая может быть вызвана употреблением алкоголя, при продолжительном применении средства в больших дозах, однако разрешенная максимальная доза («8 таблеток в 4 приема», то есть 4 г) также является рискованной. Производители данного препарата убеждены, что повреждение печени может повлечь 10 г парацетамола.
Лекарственное самоубийство
Итак, на наш взгляд, Государственный фармакологический центр Минздрава просто обязан внести ясность, какое же количество парацетамола можно считать безопасным, и навести порядок в инструкциях. Нам же, соблюдая вышеперечисленные рекомендации, стоит руководствоваться правилом «береженого бог бережет», не усердствуя с поглощением обезболивающих таблеток. И ни в коем случае не принимать одновременно несколько препаратов, содержащих парацетамол.
Родителям хорошо бы соблюдать еще одно негласное правило — не хранить дома большое количество таблеток с парацетамолом. Есть данные, что в США с 1976-го по 1985 г. зарегистрировано около
11 тыс. случаев продолжительной передозировки парацетамола, вызванных суицидальными попытками. Помните, что в таких случаях врачи настоятельно рекомендуют вызывать «скорую», даже если отравление не проявляется выраженными симптомами. Клинические симптомы (желтуха, боль в животе, чувствительность в области печени) незаметны в первые 24—48 часов и могут проявиться через 2—7 дней после передозировки.
В связи с этим с особой осторожностью следует обращаться со «вкусными формами» парацетамола вроде «Рапидола» с ягодным сиропом. Маленькие дети могут принять их за леденцы и отравиться.
К слову, в 2011 г. британские медики обнародовали статистику, что слишком большие дозы лекарств, связанные с различными рисками, получает каждый четвертый ребенок.
просмотры
1928
Оставить комментарий